Mới đây, trên trang Facebook cá nhân, CEO BKAV - Nguyễn Tử Quảng thông báo thống trợ thở oxy dòng cao HFNC BAC385 đã đạt chuẩn kỹ thuật.

HFNC BAC385 là hệ thống trợ thở oxy dòng cao do Tập đoàn BKAV nghiên cứu, chế tạo và phát triển. HFNC BAC385  hiện đã đạt chứng nhận ISO 13485:2017 cho quy trình sản xuất, do Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng cấp trước đó. Tuy nhiên, để được lưu hành sử dụng, thiết bị cần đạt các chuẩn kỹ thuật.

Vừa qua tình hình dịch COVID-19 tại Việt Nam diễn biến phức tạp, cần nhiều máy trợ thở và máy thở. Do đó, BKAV đã đã nộp hồ sơ đề nghị cấp phép khẩn cấp cho BAC385. Nếu thiết bị được cơ quan chức năng đồng ý cấp phép thì sẽ được sử dụng trong thực tế.

Đặc biệt trong bài đăng của mình ông Quảng nhấn mạnh: "Khác với một số đơn vị đã nhập khẩu linh kiện và thiết kế có sẵn của máy thở để lắp ráp, việc nghiên cứu, thiết kế và sản xuất một thiết bị mới đầu tư BAC385 cần nhiều thời gian, công sức. Bù lại là sự chủ động trong nước và giá thành sản phẩm rẻ hơn nhiều lần."

Công ty cho biết quá trình nghiên cứu và nâng cấp diễn ra liên tục, sau nhiều tháng đã hoàn thiện sản phẩm. BKAV đã phối hợp với đơn vị kiểm định Vinacontrol, đo kiểm các tiêu chuẩn kỹ thuật. Đến nay, thiết bị đã được hiệu chỉnh và đạt chuẩn.

Trước đó tại Việt Nam, ngay từ tháng 6/2020, Bộ Y tế đã chính thức cấp số đăng ký lưu hành cho máy thở Vsmart VFS-510, do CTCP Nghiên cứu và Sản xuất Vinsmart, thuộc Tập đoàn Vingroup phát triển.

Vsmart VFS-510 là mẫu máy thở "made in Vietnam" đầu tiên được công nhận chính thức bởi Bộ Y tế. Máy thở xâm nhập Vsmart VFS-510 được phát triển dựa trên mẫu PB560 của hãng Medtronic đã được sử dụng phổ biến tại Việt Nam. Trong đó, 70% các cụm linh kiện là do Vingroup chủ động nghiên cứu để tự sản xuất hoặc nội địa hóa, bao gồm cả các cụm linh kiện cốt lõi và phức tạp như quạt thổi khí (blower), các bo mạch (PCBA điều khiển, nguồn…), song song với tự chủ sản xuất bàn phím, màn hình hiển thị, vỏ máy, pin…

Hồi tháng 4 năm ngoái, ông Nguyễn Tử Quảng từng tuyên bố tham gia sản xuất 2 model máy thở khác nhau, bao gồm: PB560 được sản xuất dựa trên thiết kế có sẵn của hãng Medtronic (Mỹ) và BAC385 được công ty thiết kế với sự hỗ trợ từ Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương. Theo ông Quảng, hệ thống trợ thở BAC385 không chỉ dùng cho điều trị Covid-19 mà còn dùng cho điều trị các bệnh hô hấp cấp khác, vốn đang còn thiếu ở các cơ sở y tế trên cả nước.

Nếu máy thở của BKAV được cấp phép, Việt Nam sẽ có hai doanh nghiệp đủ nền tảng để sản xuất loại thiết bị y tế này.

T/h