Mới đây, trên trang Facebook cá
nhân, CEO BKAV - Nguyễn Tử Quảng thông báo thống trợ thở oxy dòng cao HFNC
BAC385 đã đạt chuẩn kỹ thuật.
HFNC BAC385 là hệ thống trợ thở
oxy dòng cao do Tập đoàn BKAV nghiên cứu, chế tạo và phát triển. HFNC BAC385 hiện đã đạt chứng nhận ISO 13485:2017 cho quy
trình sản xuất, do Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng cấp trước đó. Tuy
nhiên, để được lưu hành sử dụng, thiết bị cần đạt các chuẩn kỹ thuật.
Vừa qua tình hình dịch COVID-19 tại
Việt Nam diễn biến phức tạp, cần nhiều máy trợ thở và máy thở. Do đó, BKAV đã
đã nộp hồ sơ đề nghị cấp phép khẩn cấp cho BAC385. Nếu thiết bị được cơ quan chức
năng đồng ý cấp phép thì sẽ được sử dụng trong thực tế.
Đặc biệt trong bài đăng của mình
ông Quảng nhấn mạnh: "Khác với một số đơn vị đã nhập khẩu linh kiện và thiết
kế có sẵn của máy thở để lắp ráp, việc nghiên cứu, thiết kế và sản xuất một thiết
bị mới đầu tư BAC385 cần nhiều thời gian, công sức. Bù lại là sự chủ động trong
nước và giá thành sản phẩm rẻ hơn nhiều lần."
Công ty cho biết quá trình nghiên
cứu và nâng cấp diễn ra liên tục, sau nhiều tháng đã hoàn thiện sản phẩm. BKAV
đã phối hợp với đơn vị kiểm định Vinacontrol, đo kiểm các tiêu chuẩn kỹ thuật.
Đến nay, thiết bị đã được hiệu chỉnh và đạt chuẩn.
Trước đó tại Việt Nam, ngay từ
tháng 6/2020, Bộ Y tế đã chính thức cấp số đăng ký lưu hành cho máy thở Vsmart
VFS-510, do CTCP Nghiên cứu và Sản xuất Vinsmart, thuộc Tập đoàn Vingroup phát
triển.
Vsmart VFS-510 là mẫu máy thở
"made in Vietnam" đầu tiên được công nhận chính thức bởi Bộ Y tế. Máy
thở xâm nhập Vsmart VFS-510 được phát triển dựa trên mẫu PB560 của hãng
Medtronic đã được sử dụng phổ biến tại Việt Nam. Trong đó, 70% các cụm linh kiện
là do Vingroup chủ động nghiên cứu để tự sản xuất hoặc nội địa hóa, bao gồm cả
các cụm linh kiện cốt lõi và phức tạp như quạt thổi khí (blower), các bo mạch
(PCBA điều khiển, nguồn…), song song với tự chủ sản xuất bàn phím, màn hình hiển
thị, vỏ máy, pin…
Hồi tháng 4 năm ngoái, ông Nguyễn
Tử Quảng từng tuyên bố tham gia sản xuất 2 model máy thở khác nhau, bao gồm:
PB560 được sản xuất dựa trên thiết kế có sẵn của hãng Medtronic (Mỹ) và BAC385
được công ty thiết kế với sự hỗ trợ từ Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương. Theo
ông Quảng, hệ thống trợ thở BAC385 không chỉ dùng cho điều trị Covid-19 mà còn
dùng cho điều trị các bệnh hô hấp cấp khác, vốn đang còn thiếu ở các cơ sở y tế
trên cả nước.
Nếu máy thở của BKAV được cấp phép, Việt Nam sẽ có hai doanh nghiệp đủ nền tảng để sản xuất loại thiết bị y tế này.